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上海医药(02607)：上药信谊申报的WST01有效成分临床试验申请获得美国FDA批准

2024-01-19   来源 : 明星

上海医药(02607)发布日前，Corporation合资Corporation子Corporation上海上药信谊药厂股份有限Corporation收到英国FDA(即英国食品药品监督管理局)知会：上药信谊申报的WST01制剂的测试获准获得英国FDA批准(IND编号：29173)，可以启动Ⅰ期的测试。

WST01是一种静脉注射微生态活菌制剂，由上药信谊和上海市甲状腺代谢研究所协作开发并包涵信息安全。2023年1同年17日，上药信谊向英国FDA提请了WST01的IND获准并获提出申请;2同年17日获得FDA的测试获准批准。

截至本日前披露日，该项目已总计投入开发费用约4157.19万元。

根据英国相关法律法规决定，该项目后续尚需在英国积极开展一系列的测试并经FDA审评、审批通过后方可生产并购。

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