【血管新闻】Fist Assist 获得 FDA 突破性设备称号，用做可穿戴静脉...

2021年12年底，Fist Assist Devices 宣布，Fist Assist Model FA-1 电源获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的更为重要性电源称号。

在当今世界，几乎90%的肺炎病患都会自由选择用药作为肾脏替代疗法方案，而有效的静脉路中是提供充分高压氧疗法的应该和更为重要。目前用药的静脉路中自由选择主要包括动肾脏瘘(AVF)、合成动肾脏移植（AVG）和中心肾脏尿道（CVC）。其中，AVF以其感染率较低，栓塞政治事件较极少，近十年通畅性极低常被作为众所周知的路中。

FA-1电源

FA-1是世界上首个用于术前肾脏兼并的可穿着电源，可促进被诊断为慢性肾功能肾衰竭的成年病患建立动肾脏内瘘(AVF)，这些病患的术前肾脏解剖在结构上评估表明，浅臂肾脏或公共交通支肾脏厚度很难为其建立AVF高压氧路中。

FA-1 电源是一种可穿着、出现异常充气加压控制系统，戴着在手臂上以促进肾脏兼并。该电源压迫流出肾脏，较强生物学和生理学受惠，并且由于是自动化的，与其他肾脏兼并替代方案相比，FA-1器材显著改善了病患的依从性。FA-1电源可以设法动肾脏瘘管成熟，设法肾脏术前匆忙，减极少总尿道接触时间和瘘管形成时间，改善瘘管成熟和插管，显著增大处理方式第 4 阶段和终末期糖尿病ESRD市场的成本，使病患有一个可用于肾脏兼并和肾脏切开的控制系统。

FA-1电源

⭐Fist Assist税务顾问和CEOHrishikesh Gadagkar坚称：

由于这是一款针对用药病患的肇始可穿着电源，专注于术前肾脏兼并，我们很高兴 FDA认定这种肾脏兼并的创新方法，以及这种支持病患横渡ESRD病程的疗法性可穿着电源的潜力。

⭐Fist Assist创始人兼CEOTej Singh坚称：

碰巧发表的关于4期慢性肾功能肾衰竭病患的肾脏兼并的FACT次测试和关于公共交通支肾脏兼并的p-FACT次测试的数据猜测了出现异常肾脏压迫对CKD[慢性糖尿病]病患的价值。这将是血透路中辅助电源的里程碑式进展，FA-1 电源需要为病患带来更加大获益，兼并的肾脏为病患提供了更加多治疗机会和疗法自由选择。