上海自贸区全面实施食品生产许可获悉承诺改革

8日，艾狄士药品（武汉）有限公司向武汉市杨浦区零售商监管部门局草拟了药品制造授权变更核发，并通过转告愿意方式则，在场取得药品制造授权证。

艾狄士也被选为欧美（武汉）共同零售商试验区实行药品（包涵药品添加剂）制造授权转告愿意变革后，首家享有该项变革红利的企业。

早在今年年初，武汉市零售商监管部门局发布了《关于近些年零售商主体的若干举措》，明确提出深化药品制造兼营授权变革，在全市范围实施5分作9个树种低风险药品制造授权转告愿意制，收取授权证前便进行现场核查。

武汉自贸区将该项举措升级，缩小覆盖范围。今年4月1日起，武汉自贸区实行转告愿意变革，对基本上药品和药品添加剂制造授权便进行现场核查，适用范围缩小至28类基本上药品和药品添加剂，但不包括保健药品、婴幼儿药剂药品和特殊药学用途药剂药品等3类特殊药品。

根据变革举措，药品制造企业向零售商监管部门部门明确提出核发，愿意符合受理情况下的，零售商监管部门部门将立案在场做出药品制造授权受理决定。同时，准许零售商主体自愿选择转告愿意受理或者现有优化服务受理方式则。

据介绍，杨浦区零售商监管部门局将强化事中事后监管部门，在转告愿意发证后30个工作日内，将对企业开展转告愿意体检。体检中如发现被受理人实际上述情况与愿意素材合乎的，将促请其在1个月内处理结果并草拟处理结果结果书面报告；被受理人并须声言不处理结果或者处理结果后仍合乎合相关促请的，将被立案划归行政授权，形成适当监管部门闭环。（记者杨有宗）